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含這種原料的藥品被緊急召回!涉及孩子常用感冒藥,快回家查查!

哈炫親子 2021-09-11 13:36:31




冬季,溫度下降得飛快,

是流感病毒高發期,

據說很多孩子都感冒發燒了,


于是各種感冒藥也成了家庭中的“常備藥”!

然而,小編得到一個不好的消息!

↓↓↓

藥企涉嫌嚴重違法,

2017年生產的這個藥,

立即停用,

其中就有孩子常用的感冒藥,

趕緊跟著小編來了解下!



藥企違規生產?

小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片等藥品


日前,。


據通告,含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且,都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。?



通告顯示,根據群眾舉報,,發現3大問題,涉嫌嚴重違法違規。?


初步查明,該企業違反批準的生產工藝,將對氯氰芐投料生產改為外購中間體氯苯那敏,生產馬來酸氯苯那敏原料藥。?


物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實,無法追溯藥品生產、質量控制過程。另外,不配合檢查組的檢查。




?馬來酸氯苯那敏又名撲爾敏

涉及兒童常用感冒藥?

?馬來酸氯苯那敏



公開資料顯示,馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑,又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。?


這種原料藥涉及的制劑藥品,很多是常用暢銷藥。?


,含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且,都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

?

涉及的不是短缺藥,而是感冒藥,現在還是冬季。


全國立即停止

銷售、使用并召回


對此,:所有經營和使用單位立即停止銷售和使用,標示為沈陽新地藥業有限公司2017年生產,馬來酸氯苯那敏原料藥。


遼寧食藥監局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥,相關?。▍^、市)食藥監部門要積極配合做好召回工作。


據悉,遼寧省食藥監局在12月7日曾發通告,已經收回了沈陽新地藥業有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。


另外,、市)食藥監部門依法履職盡責,加大對生產企業檢查力度,重視各類風險信號與線索,檢查發現涉嫌違反批準的工藝生產、記錄不真實、不完整等違法違規行為的,一律依法查處。相信在各級藥監部門的合力下,這批原料藥產生的影響可以降到最低。


哈小編提醒



爸爸媽媽趕緊回家檢查下家里有沒有以下兩款兒童感冒藥,如果是沈陽新地藥業有限公司生產的,就不要給孩子吃了。

↓↓↓

小兒氨酚黃那敏

有片也有顆粒,適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。


美敏偽麻口服溶液

適應癥為感冒和過敏引起的鼻塞、流鼻涕、打噴嚏及咳嗽。




本文綜合自“揚子晚報”微信公眾號及網絡


編輯:丹丹


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